ERRORES CON EL MEDICAMENTO MÁS PRESCRITO [ @sanofi , @AEMPSGOB ]
Este mes en #StopErroresMed nos hacemos eco de una noticia en “Medscape Pharmacists“ que situa a la levotiroxina ORAL como el medicamento más prescrito en EEUU. Es por ello, además de por ser un medicamento de estrecho margen terapéutico, que hemos decidido dedicarle una entrada con los posibles errores que se pueden cometer con este medicamento a la hora de prescribirlo, manipularlo y administrarlo.
MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO: HEPARINA SÓDICA IV
La Heparinasódica es un fármaco anticoagulante que se administra normalmente en situaciones de urgencia en forma de perfusión intravenosa y a diferentes dosis según indicación clínica, tanto en adultos como en niños.
Se han descrito en varias ocasiones errores por sobredosificación con este medicamento, cuyas consecuencias clínicas pueden ser mortales para el paciente (especialmente sensibles pacientes pediátricos ).
En un informe de 2008 de la Joint Commision se reflejaba que la heparina era el anticoagulante con el que se producían más errores de medicación:
"El Metotrexato ORAL es SEMANAL" @AEMPSGOB
El Metotrexato (MTX) es un medicamento de alto riesgo que se usa por vía oral tanto en neoplasias hematológicas como en enfermedades reumáticas (Artritis Reumatoide, psoriasis). La peculiaridad en su posología está cuando se prescribe para tratar este tipo de enfermedades reumáticas (7,5 mg cada SEMANA, pudiendo aumentarse). El hecho de que la única presentación farmacéutica disponible en España contenga tratamiento suficiente para 4 meses (50 comprimidos) y la gran toxicidad del fármaco han provocado que se hayan producido muchos errores de dosificación con graves consecuencias, llegando incluso a ser mortales.
Tacrolimus y Everolimus (@Novartis, @Astellas, @AEMPSGOB)
Los inmunosupresores son fármacos que requieren de un especial manejo y precaución. Son fármacos de estrecho margen terapéutico y deben monitorizarse para mantener unos niveles en sangre en rango terapéutico para que la eficacia sea la adecuada con la mínima toxicidad.
Es por ello, que errores en este tipo de fármacos pueden ocasionar consecuencias negativas en un paciente, ya sea porque se produzca una toxicidad por dosis superiores o una inefectividad (ineficacia) si se utilizan a dosis inferiores. Comentaremos a continuación dos casos de inmunosupresores que pueden inducir a error.
Tacrolimus
Tacrolimus en un fármaco inmunosupresor que se utiliza para prevenir el rechazo de trasplante y del que existen comercializadas diferentes dosis y presentaciones con diferentes pautas posológicas.
Las dos presentaciones más utilizadas son Prograf y Advagraf comercializadas por Astellas, aunque existen otras marcas y presentaciones genéricas. Se diferencian entre ellas principalmente en la forma de administración ya que Advagraf se administra toda la dosis una vez al día mientras que Prograf se administra toda la dosis dividida en dos tomas.
El problema podría surgir cuando se prescribe por principio activo ya que puede que se produzcan errores a la hora de seleccionar el fármaco, debido a que es el mismo principio activo en ambas presentaciones. Este error puede acrecentarse cuando las diferentes dosis de cada presentación comercial tienen gran parecido entre sí y son difíciles de diferenciar, por lo que podría producirse por una parte un error de selección del medicamento, pudiendo ocasionar desajustes en los niveles sanguíneos de fármaco debido a la diferente farmacocinética de ambos, y por otra parte podría producirse un error de dosificación debido a que las diferentes dosis de cada presentación son muy parecidas entre sí. Es por esto, que debe evitarse en la medida de lo posible la colocación de ambas presentaciones juntas para minimizar este tipo de errores.
Foto real de Advagraf y Adoport mezclados en un KardexCISPLATINO y CARBOPLATINO (@pfizer_spain, @AEMPSGOB)
Desde #StopErroresMed siempre hemos hecho énfasis en la importancia de prevenir los errores de medicación, por ello hoy queremos destacar de nuevo dos medicamentos citostáticos que pueden ser confundidos entre sí debido a su similitud en cuanto a nombre, grupo terapéutico y material de acondicionamiento.
Dimercaprol B.A.L (@AEMPSGOB)
Un antídoto es una sustancia quimica cuya función es contrarrestar los efectos de un veneno, toxina, sustancia química ó fármaco.
El dimercaprol (BAL), es un agente quelante que se utiliza como antídoto de las intoxicaciones por plomo, arsénico, sales de oro y mercurio. Actualmente este fármaco no se encuentra comercializado en España y solo puede adquirirse mediante solicitud a la Agencia Española de Medicamentos como Medicamento Extranjero. La presentación comercial de la que se dispone, presenta una leyenda en el cartonaje bastante ambigua (ver foto) ,ya que la composición viene expresada como gramos por 100 ml de solución inyectable. El error puede darse porque cada ampolla de 2 ml contiene realmente 200 mg de dimercaprol. La dosis a la que se utiliza el B.A.L es a 3 mg/kg por lo que, para un paciente de 70 kg le correspondería una dosis aproximada de 200 mg (1 ampolla) administrada cada 4 horas en los dos primeros días, cada 6 horas el 3er día y los siguientes 10 días cada 12 horas. La forma de expresión de la composición en el cartonaje podría llevar a error, pudiendo interpretarse que cada ampolla contiene 10 gramos de antídoto y produciéndose una infradosificación de dimercaprol y siendo el tratamiento por tanto ineficaz y no consiguiendo revertir la intoxicación.
HISTORIA DE UN ÉXITO DE NOTIFICACIÓN (#Lainco, @AEMPSGOB)
Esta semana variamos la temática habitual de las entradas, y en vez de alertar sobre la isoapariencia de dos medicamentos, contamos la historia de como su notificación puede provocar que el laboratorio fabricante cambie el material de acondicionamiento de los medicamentos implicados, con el fin de prevenir errores de medicación.
Hace algunos años el laboratorio farmacéutico Lainco introdujo en el mercado dos medicamentos cuyo envase era muy similar en diseño y color:
#NoSinEvidencia
La evidencia científica es uno de los pilares sobre los que se asienta la medicina moderna. Esto no siempre ha sido así: durante años, se aplicaron tratamientos médicos sin comprobar previamente su eficacia y seguridad. Algunos fueron efectivos, aunque muchos tuvieron resultados desastrosos.
Sin embargo, en la época en la que más conocimientos científicos se acumulan de la historia de la humanidad, existen todavía pseudo-ciencias que pretenden, sin demostrar ninguna efectividad ni seguridad, pasar por disciplinas cercanas a la medicina y llegar a los pacientes.
Los firmantes de este manifiesto, profesionales sanitarios y de otras ramas de la ciencia, periodistas y otros, somos conscientes de que nuestra responsabilidad, tanto legal como ética, consiste en aportar el mejor tratamiento posible a los pacientes y velar por su salud. Por ello, la aparición en los medios de comunicación de noticias sobre la apertura de un proceso de regulación y aprobación de medicamentos homeopáticos nos preocupa como sanitarios, científicos y ciudadanos, y creemos que debemos actuar al respecto. Las declaraciones de la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) asegurando que “no todos los medicamentos homeopáticos tienen que demostrar su eficacia” y que “la seguridad no se tiene que demostrar con ensayos clínicos específicos” no hacen sino aumentar nuestra preocupación.
Por lo tanto, solicitamos:
- Que no se apruebe ningún tratamiento que no haya demostrado, mediante ensayos clínicos reproducibles, unas condiciones de eficacia y seguridad al menos superiores a placebo. La regulación de unos supuestos medicamentos homeopáticos sin indicación terapéutica es una grave contradicción en sí misma y debe ser rechazada. Si no está indicado para nada ¿para qué hay que darlo?.
- Que la AEMPS retire de la comercialización aquellos fármacos, de cualquier tipo, que pese a haber sido aprobados, no hayan demostrado una eficacia mayor que el placebo o que presenten unos efectos adversos desproporcionados.
- Que el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y el resto de autoridades sanitarias persigan a aquellas empresas que atribuyen cualidades curativas o beneficiosas para la salud a sus productos sin haberlo demostrado científicamente.
- Que el Consejo General de Colegios de Médicos de España / Organización Médica Colegial, en cumplimiento del artículo 26 del Código de Deontología Médica, desapruebe a los facultativos que prescriban tratamientos sin evidencia científica demostrada.
Soluciones electrolíticas (@Grifols_Press, @AEMPSGOB)
Mantener la homeostasis y el equilibrio electrolítico es de vital importancia en especial en pacientes críticos. Cuando existen desequilibrios en las concentraciones de iones séricos puede iniciarse terapia hidroelectrolítica de reposición. Los objetivos de esta terapia son la conservación de estado de líquidos, mantenimiento de la volemia, y conseguir una osmolaridad plasmática y diuresis adecuadas.
Los aportes estándar de electrolitos suelen estar bien definidos para cada grupo de pacientes aunque pueden variar bastante dependiendo de la patología subyacente, por lo que estos aportes pueden ser superiores a los valores estándar si la patología así lo requiere.
El problema viene cuando ocurren errores en el ajuste de los ionesdebido a diversos factores, ya que un desequilibrio en el aporte de los mismos puede provocar graves descompensaciones en los pacientes agravándose ésta situación cuando el paciente es un paciente crítico y aun más si es un paciente pediátrico crítico.
Los errores que pueden ocurrir en la elaboración ó administración de soluciones electrolíticas se acrecentan cuando existen presentaciones comerciales similares. Éste es el caso que nos ocupa hoy en el que mostramos la enorme similitud de las ampollas comerciales de Fosfato Monosódico 1M y Cloruro Sódico 2M ambas del laboratorio Grifols.
Sospechosos habituales (I): DIGOXINA IV (@AEMPSGOB)
Hace unos meses la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunicó que una de las dos presentaciones disponibles de Digoxina intravenosa comercializadas en nuestro país iba a sufrir un desabastecimiento temporal a nivel nacional debido a problemas de fabricación por parte del laboratorio (TeoFarma).
Alerta de la AEMPS
Las presentaciones IV que existen comercializadas en España son :
- DIGOXINA TEOFARMA 0,25 mg/ml 1 ml SOLUCION INYECTABLE
- DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg/ml 2 ml SOLUCION INYECTABLE
