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(1) 18/03/2014 11:04h

"El Metotrexato ORAL es SEMANAL" @AEMPSGOB

El Metotrexato (MTX) es un medicamento de alto riesgo que se usa por vía oral tanto en  neoplasias hematológicas como en enfermedades reumáticas (Artritis Reumatoide, psoriasis). La peculiaridad en su posología está cuando se prescribe para tratar este tipo de enfermedades reumáticas (7,5 mg cada SEMANA, pudiendo aumentarse). El hecho de que la única presentación farmacéutica disponible en España contenga tratamiento suficiente para 4 meses (50 comprimidos) y la gran toxicidad del fármaco han provocado que se hayan producido muchos errores de dosificación con graves consecuencias, llegando incluso a ser mortales.

"El Metotrexato ORAL es SEMANAL" @AEMPSGOB
"El Metotrexato ORAL es SEMANAL" @AEMPSGOB

Tras revisar la bibliografía disponible, podemos afirmar que es un error de medicación bastante conocido y prevenible, pero que a pesar de las medidas que se han tomado (notas informativas, boletines, comunicaciones, cambios en el prospecto y ficha técnica), se sigue produciendo (9 casos graves post-2011).

A raíz de un nuevo caso de error en la administración del medicamento que nos llegaba vía Twitter a  #StopErroresMed  (muchas gracias a María José Martínez Bautista @mjmbauti) hemos considerado de interés seguir aportando información acerca de este error de medicación, que resulta tan grave como fácil de evitar.

"El Metotrexato ORAL es SEMANAL" @AEMPSGOB

A continuación relatamos el resumen del caso:

Varón diagnosticado de Oligoartrosis que va a iniciar  tratamiento con Metotrexato oral. El primer error se produjo al prescribir electrónicamente  Metotrexato 10 mg oral cada 7 HORAS (en lugar de cada 7 DÍAS), continuando este error posteriormente con la dispensación de 4 envases de 50 comprimidos en la oficina de farmacia.

El paciente estuvo tomando 4 comprimidos de Metotrexato tres veces al día durante cinco días, al sexto día presentó un cuadro de mucositis oral, astenia, anorexia, disfagia, orina oscura y otorragia que requirió el ingreso del paciente, durante el cual se evidenció leucopenia, trombopenia, anemia, e hiperbilirrubinemia. Al paciente se le retiró el Metotrexato y quedó ingresado en el hospital 
18 días, tras los cuales se decidió el alta  ya que habían mejorado los parámetros analíticos y  la clínica del paciente.

Hay algunas medidas que se podrían adoptar para reducir la probabilidad de este error:
-         El profesional sanitario siempre debe aportar información clara al paciente acerca de la dosificación semanal, insistiendo en este punto ya que es una pauta posológica muy infrecuente por vía oral, tanto en la prescripción como en  todas las dispensaciones sucesivas desde la farmacia. A su vez se debe informar de los efectos adversos y riesgos de la sobredosificación con MTX. Es recomendable asegurarse de que el paciente ha comprendido esta información cuando empiece el tratamiento.
-         Modificar la presentación farmacéutica reduciendo el número de comprimidos por envase, por ejemplo con blisters con 3 comprimidos o con envases que contengan sólo la dosis mensual (12 unidades sería el  máximo por envase). Debido a que es poco probable que el laboratorio fabricante cambie el formato del medicamento, una alternativa podría ser dispensar el MTX oral en envase unidosis desde la farmacia del hospital (al menos las primeras dosis), desde donde se puede realizar un seguimiento cercano al paciente y aportarle información fiable acerca del medicamento.

Debajo se muestran diferentes presentaciones comerciales del metotrexato oral de Estados Unidos, con un nombre comercial que hace referencia a la indicación terapéutica y una cantidad de comprimidos acorde a la posología semanal (envase mensual). Además puede leerse en el propio envase la advertencia de que es un medicamento potente y que puede producir efectos adversos graves si no se sigue la prescripción médica.  

"El Metotrexato ORAL es SEMANAL" @AEMPSGOB

- Sería conveniente que tanto en el envase, etiquetado como en el prospecto sea fácilmente visible la leyenda “NO USAR DIARIAMENTE”.
- En el caso de pacientes ingresados en hospitales con prescripción electrónica establecer en la prescripción electrónica una ficha predefinida  donde el MTX únicamente se pueda administrar semanalmente, diferente de la ficha del MTX usado en Oncohematología que si que puede ser diario.

Esperamos que poco a poco este error tan evitable vaya desapareciendo. Así mismo,  agradecemos la difusión de la entrada para que llegue al mayor número de personas posible. Muchas gracias de antemano.

Alerta ISMP España (2003)

Reported Medication ErrorsAssociated With Methotrexate 


Nota AEMPS (2004)

NOTA AEMPS (2011)

Noticia La Vanguardia 2004

Boletín ISMP Canadá (2008)

Boletín de Prevención de errores de medicación Gen Cat(2013)

Poster Jornadas Farmacovigilancia 2013

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Comentarios (1)

dsf

10/04/2017 15:33h

'desde donde se puede realizar un seguimiento cercano al paciente y aportarle información fiable acerca del medicamento'

No sabia que los FH teníais el don de la sapiencia universal a la par que cercanos al paciente.

Además hay que advertir al pacientes si toma de manera concomitante inhibidores del P450, como el omeprazol, especialmente en usos esporádicos ya que si está controlado una dosis alta podría llegar a tener concentraciones toxicas.

Evidentemente no es tan relevante como tomarlo de manera diaria en vez de semana, pero se debería avisar al paciente si emplea este tipo de fármacos.

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